溫度驗(yàn)證

溫度驗(yàn)證

驗(yàn)證是藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理中的一個(gè)的質(zhì)量活動(dòng)，它是實(shí)施GMP的基礎(chǔ)。驗(yàn)證是制藥企業(yè)定標(biāo)及達(dá)標(biāo)運(yùn)行的基礎(chǔ)，驗(yàn)證文件則是GMP的重要證據(jù)。

驗(yàn)證是政府規(guī)范化的要求，是產(chǎn)量的保證，也是企業(yè)降低成本和風(fēng)險(xiǎn)的一個(gè)途徑。

溫度驗(yàn)證就是指在某些產(chǎn)品的生產(chǎn)制造過(guò)程、存儲(chǔ)、運(yùn)輸過(guò)程中，為了保證溫度在一個(gè)規(guī)定的范圍內(nèi)并且符合一定的規(guī)范要求而進(jìn)行的一項(xiàng)驗(yàn)證工作，其主要目的是對(duì)溫度進(jìn)行一個(gè)驗(yàn)證。